Om oss:
Som en del av ditt jobb kommer du att arbeta inom Medical & Scientific Affairs divisionen på Regulatory Affairs avdelningen. Avdelningen Regulatory Affairs (läkemedelsgodkännande) säkerställer marknadstillträde för nya läkemedel och underhåll av befintliga läkemedelsgodkännanden i Tyskland i Europaomfattande samarbete med specialiserade avdelningar från forskning och produktion. Detta inkluderar även den tekniskt korrekta märkningen av läkemedel för den tyska marknaden. Ett fokus för denna verksamhet är samordning och snabb inlämning av ansökningar till den högre federala myndigheten. Du kommer att stödja handläggarna för regulatoriska frågor i planeringen och genomförandet av projekt. Du kommer att genomföra små projekt självständigt med stöd av handläggarna för regulatoriska frågor.
Arbetsbeskrivning:
Samarbete vid förberedelse, skapande och bearbetning av nationella variationer av farmaceutisk kvalitet och ändringar av informationstexter Kontroll av tekniska illustrationer och illustrationer av bipacksedlar för tryckgodkännande Jämförelse av listutdrag med databasposter för fullständighetskontroller som en del av intern kvalitetskontroll och uppdatering av databasposter vid behov Teknisk granskning av produktmonografier Slutförande av godkännandemasker Stöd vid överensstämmelsekontroller av kemisk-farmaceutisk dokumentation och uppdatering av den Stöd vid svar på serviceförfrågningar Forskningsaktiviteter, arkivunderhåll och pappersarkivering Insikt i relaterade ämnesområden Krav och kvalifikationer Du har avslutat eller kommer snart att avsluta det andra steget i farmaceutisk utbildning (andra statsexamen i farmaci) Ett stort intresse för farmaceutiska processer Utöver dina kunskaper inom de klassiska områdena inom farmaci skulle du vilja fördjupa dina kunskaper inom läkemedelsgodkännande och läkemedelsinformation Säker användning av standardprogram (MS Office) Självständigt arbetssätt och motivation med en stark initiativförmåga Mycket god kommunikationsförmåga, stark tysk och engelsk förmåga att skriva och tala.
Våra fördelar:
En internationell arbetsmiljö där du kan utveckla dina talanger och förverkliga idéer och innovationer tillsammans i ett kompetent team En individuell och strukturerad introduktion till dina nya arbetsuppgifter Du kan forma din personliga karriärväg på Sanofi och vi kommer att stödja och följa din professionella och personliga utveckling på ett målinriktat sätt Som ett globalt framgångsrikt, växande företag inom hälsovård erbjuder Sanofi en mängd olika karriärvägar, inklusive globala Pursue Progress. Upptäck det extraordinära. Att utveckla vetenskapen är vårt syfte. Varje dag. Alltid. Men framsteg sker inte utan människor - människor med olika bakgrund, på olika platser, i olika roller - som alla förenas av en sak: viljan att skapa mirakel. På Sanofi strävar vi efter lika möjligheter för alla, oavsett ras, hudfärg, religion, kön, nationellt ursprung, sexuell läggning, ålder, medborgarskap, civilstånd, funktionshinder eller könsidentitet. Ta reda på mer om våra program för ökad mångfald, jämlikhet och integration i vår ALL IN-video och på www.sanofi.de/Karriere! Bli en del av vårt fantastiska team! Mångfald och inkludering är grundläggande för Sanofis verksamhet och ingår i våra kärnvärden. Vi förstår att för att kunna dra full nytta av mångfald måste vi utöva inkluderande ledarskap, skapa en arbetsmiljö där olikheter värderas och använda dessa olikheter för att förbättra livet för våra kunder, medarbetare och patienter. Vi värdesätter och hedrar mångfalden hos våra medarbetare, deras historia och deras erfarenheter, och vi ger alla samma möjligheter. Liknande jobb (2168) Sanofi-Aventis Tyskland GmbH Apotekspraktikant inom medicinska och vetenskapliga frågor/regleringsklassiker och efterlevnad för november 2025 Berlin (2168) Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Sanofi-Aventis Tyskland GmbH Apotekspraktikant inom medicinska och vetenskapliga frågor/regleringsklassiker och efterlevnad för november 2025 Berlin, Tyskland Sanofi-Aventis Tyskland GmbH Sanofi-Aventis Tyskland GmbH Apotekspraktikant inom medicinska och vetenskapliga frågor/regleringsklassiker och efterlevnad för november 2025 Berlin, Tyskland Sanofi-Aventis Germany GmbH Sanofi-Aventis Germany GmbH Apotekspraktikant inom området Regulatory Affairs Artwork för november 2024 Berlin Sanofi-Aventis Germany GmbH (2168) Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Apotekspraktikant inom området Medical Scientific Affairs/Regulatory Classics Compliance för maj 2025 Berlin (2168) Sanofi-Aventis.